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Trastornos musculoesqueléticos y bifosfonatos: un análisis de desproporcionalidad en la base de datos española de farmacovigilancia
M.ª Teresa Yuste Pérez, Elisa Escudero Pastor, Pedro Marín Carrillo
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Introducción: diversos efectos adversos musculoesqueléticos asociados al uso de bifosfonatos han sido identificados, aunque se desconocen su frecuencia, gravedad y factores de riesgo. El objetivo de nuestro estudio es determinar la posible relación causal entre los bifosfonatos más utilizados en España y la aparición de efectos adversos musculoesqueléticos. Material y métodos: se realizó un estudio retrospectivo, observacional, analítico, de casos/no casos, utilizando la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia. Los bifosfonatos seleccionados fueron ácido alendrónico, ácido ibandrónico y ácido risedrónico. Las reacciones adversas estudiadas según la terminología MedDRA fueron el SOC trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo y los PT mialgia, artralgia, dolor óseo, parestesia, dolor musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, artritis, debilidad muscular y dolor en una extremidad. Resultados: los valores de ROR obtenidos para el SOC fueron superiores a la unidad para los tres fármacos estudiados. Estas reacciones se dan sobre todo en mayores de 65 años, mujeres y la mayoría de ellas se clasifican como graves. Para las 9 PT estudiadas (mialgia, artralgia, dolor óseo, parestesia, dolor musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, artritis, debilidad muscular y dolor en una extremidad), se encontraron valores de ROR superiores a la unidad para los tres fármacos, excepto para las PT parestesia y PT dolor en una extremidad. Conclusión: se han detectado reacciones adversas musculoesqueléticas no recogidas en las fichas técnicas. La información aportada por este trabajo podría recomendar una reevaluación y actualización de la relación beneficio-riesgo de estos fármacos.
Palabras Clave: Ácido alendrónico. Bifosfonatos. Ácido ibandrónico. Efectos adversos musculoesqueléticos. Farmacovigilancia. Ácido risedrónico.
DOI: 10.1016/j.mcna.2020.06.004
DOI: 10.1016/j.bone.2013.09.023
DOI: 10.1016/j.bone.2021.116289
DOI: 10.1016/j.bone.2020.115493
DOI: 10.1016/S0140-6736(21)02646-5
DOI: 10.1097/01.rhu.0000221796.06383.4e
DOI: 10.1371/journal.pone.0146772
DOI: 10.4103/0253-7613.68435
DOI: 10.1097/RHU.0b013e3181dfbb15
DOI: 10.1007/s00198-016-3695-3
DOI: 10.1056/NEJMoa067312
DOI: 10.1016/S0140-6736(09)60250-6
DOI: 10.1007/s002280050498
DOI: 10.2165/00002018-199920020-00002
DOI: 10.1016/j.therap.2019.01.006
DOI: 10.1002/pds.1001
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Álex García Tellado , Aida Veiga-Alonso , Javier García Poza , José Manuel Olmos Martínez
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